检测项目

透氧性能测试：

• 透氧系数测定：Dk值（单位：×10⁻¹¹ cm²/s mL O₂/mL mmHg，参照ISO 9913-1:2019）
• 透氧值计算：Dk/t值（t为厚度，标准值≥87×10⁻⁹）

• 水分含量测量：含水率百分比（范围：30%-80%，参照ISO 10344:2017）
• 平衡含水率测定：湿度稳定性（±2%偏差）

• 拉伸强度测试：断裂力值（≥0.5MPa）
• 弹性模量测定：杨氏模量（1-3MPa）

• 透光率测量：可见光透过率（≥95%，参照ISO 11986:2010）
• 折射率校准：nD值（1.43-1.50）

• 细胞毒性测试：细胞存活率（≥90%）
• 致敏性评估：皮肤刺激指数（0-1级）

• 直径变化测定：尺寸偏差（±0.1mm）
• 基弧精度测试：曲率半径（公差±0.05mm）

• 接触角测量：表面润湿性（角度≤70°）
• 粗糙度分析：Ra值（≤0.2μm）

• pH耐受性：酸碱度变化（ΔpH≤0.5）
• 溶出物检测：杂质残留量（≤0.1μg/mL）

• 温度循环试验：-10°C至40°C稳定性
• 湿度响应监测：相对湿度30%-90%同步

• 磨损寿命测试：循环次数（≥500万次）
• 老化加速试验：紫外线照射后性能保留率（≥90%）

检测范围

1. 硅水凝胶隐形眼镜： 检测重点为高透氧率(Dk/t≥100×10⁻⁹)与中等含水率(40%-60%)平衡，确保长时佩戴角膜氧供需

2. 水凝胶隐形眼镜： 侧重含水率(50%-80%)稳定性与透氧率(Dk/t≥20×10⁻⁹)达标性，预防脱水致不适

3. 硬性透气性镜片(RGP)： 聚焦透氧率(Dk/t≥50×10⁻⁹)与机械强度，评估尺寸精度与表面抛光

4. 日抛型镜片： 重点检测含水率一致性(±3%)与透氧率瞬时变化，确保单次使用生物安全性

5. 月抛型镜片： 强调耐久性与环境适应性，测试透氧率衰减与含水率波动

6. 色盲矫正镜片： 整合光学特性校准，检测透光率均匀性与透氧率同步

7. 散光矫正镜片： 侧重尺寸稳定性与光学轴偏移，结合透氧率与含水率交互影响

8. 多焦点镜片： 检测光学分区透氧率差异与含水率梯度，预防局部缺氧

9. 美容彩色镜片： 重点评估色素层透氧阻滞与含水率渗透性，确保安全性

10. 定制特殊镜片： 涵盖非球面设计，检测透氧率分布与含水率局部变化

检测方法

国际标准：

• ISO 9913-1:2019 Ophthalmics - Contact lenses - Determination of oxygen permeability and transmissibility by the coulometric method
• ISO 10344:2017 Ophthalmics - Contact lenses - Determination of water content
• ISO 11986:2010 Optics and photonics - Contact lenses - Determination of refractive index
• ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
• ASTM F1839-08(2015) JianCe Test Method for Water Content in Soft Contact Lenses

• GB/T JianCe17.1-2012 隐形眼镜 第1部分：术语和分类
• GB/T JianCe17.2-2012 隐形眼镜 第2部分：透氧性能测定方法
• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB/T 2918-2018 塑料试样状态调节和试验标准环境

检测设备

1. 库仑法透氧率测试仪： OxyPro-1000（测量范围：5-500×10⁻¹¹ barrer，精度±1%）

2. 含水率分析天平： HydroBalance-500（分辨率0.001mg，湿度控制30%-90%）

3. 万能材料试验机： TensoFlex-200（载荷0.1-500N，应变速率0.001-500mm/min）

4. 分光光度计： OptiScan-UV（波长范围190-1100nm，透光率分辨率0.01%）

5. 生物相容性测试系统： CellSafe-BIO（细胞培养模块，温度控制37±0.5°C）

6. 三维尺寸测量仪： DimMeasure-3D（精度±0.01mm，激光扫描）

7. 表面轮廓仪： SurfScan-Pro（粗糙度测量Ra 0.01-10μm）

8. 环境试验箱： EnviroChamber-360（温度范围-40°C至100°C，湿度10%-98%）

9. 磨损模拟设备： WearSim-1000（循环频率1-100Hz，载荷可调）

10. pH计与溶出物分析仪： ChemAnalyst-700（pH精度±0.01，检测限0.01μg/mL）

11. 接触角测定仪： AngleMaster-200（角度范围0-180°，精度±0.1°）

12. 折射率计： RefractoCheck（nD值1.30-1.70，分辨率0.0001）

13. 紫外线老化箱： UVAge-500（辐照强度0-100W/m²，波长290-400nm）

14. 显微成像系统： MicroImage-HD（放大倍率50-1000X，数字分辨率5MP）

15. 同步数据采集系统： SyncData-800（多通道输入，采样率10kHz）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。